Žvečljive tablete Rilexine 600 mg 14 tablet | bakterijske okužbe

RILEXINE 

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:

3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete.

Sestava: na tableto:
Rileksin 75: Cefaleksin (monohidrat) 75 mg.
Rileksin 300: Cefaleksin (monohidrat) 300 mg.
Rileksin 600: Cefaleksin (monohidrat) 600 mg.

4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne vrste
Psi.
4.2.- Indikacije za uporabo z navedbo ciljne vrste
psi:
- Zdravljenje bakterijskih okužb kože pri psih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefaleksin.
- Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefaleksin.
4.3.- Kontraindikacije
Ne dajajte živalim z anamnezo preobčutljivosti na cefalosporine in druge betalaktame.
Ne dajajte živalim s hudo odpovedjo ledvic.
Ne uporabljajte na kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in gerbilih.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
niso bili opisani
4.5.- Posebni previdnostni ukrepi pri uporabi

Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Tako kot pri drugih antibiotikih, ki se večinoma izločajo skozi ledvice, lahko ob okvarjenem delovanju ledvic pride do njihovega kopičenja v telesu. V primeru znane odpovedi ledvic je treba odmerek zmanjšati in se izogibati nefrotoksičnim antibiotikom.
Tega zdravila ne smete uporabljati pri mladičih, lažjih od 1 kg. To zdravilo je treba uporabiti, kadar koli je to mogoče, po bakteriološki potrditvi diagnoze in izvedbi testa občutljivosti bakterij, ki povzročajo proces.
Uporaba tega zdravila v pogojih, ki niso opisani v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na cefaleksin, in zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi cefalosporini in penicilini zaradi njihove možne navzkrižne odpornosti.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki živalim daje zdravilo
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, vdihavanju, zaužitju ali stiku s kožo povzročijo preobčutljivost (alergijo). Preobčutljivost za penicilin lahko povzroči navzkrižne reakcije s cefalosporini in obratno. Alergijske reakcije na te snovi so včasih lahko resne. Ne uporabljajte zdravila, če ste alergični na peniciline in/ali cefalosporine. Po uporabi si umijte roke. V primeru nenamernega zaužitja se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite besedilo na ovojnini ali lističu.
Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu/ji pokažite to opozorilo. Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težko dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč. Med ravnanjem z zdravilom ne kadite, ne jejte in ne pijte.

4.6.- Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Občasno se lahko pojavita bruhanje in driska.

4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo ali laktacijo pri ciljni živalski vrsti ni bila dokazana.
Uporabljajte le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, ki jo je opravil pristojni veterinar.
Laboratorijske študije niso pokazale teratogenih učinkov.

4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne dajajte s potencialno nefrotoksičnimi zdravili ali bakteriostatskimi antibakterijskimi zdravili.
4.9. Odmerjanje in način uporabe
Dajte peroralno s hitrostjo 15 mg cefaleksina/kg telesne mase/12 ur, kar ustreza 1 tableti/20 kg telesne mase/12 ur za:
- 14 dni pri okužbah sečil
- vsaj 15 dni pri površinskem infekcijskem dermatitisu
- najmanj 28 dni v primeru globokega infekcijskega dermatitisa.
Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba čim bolj natančno določiti težo živali, da se izognete premajhnemu odmerjanju.
Zaradi okusne formulacije psi zdravilo dobro sprejmejo, vendar ga po potrebi zdrobimo ali dodamo hrani.
V hudih ali akutnih stanjih se lahko odmerek podvoji.
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Testi, izvedeni na živalih, ki so prejemale do 5-kratni priporočeni odmerek 15 mg/kg, so pokazali dobro prenašanje zdravila.
4.11 Čakalna doba
Brez postopka.
5.- FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakoterapevtska skupina: Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Cefalosporini prve generacije.
Koda ATCvet QJ01DB01
5.1 Farmakodinamične lastnosti
Cefaleksin deluje tako, da zavira sintezo nukleopeptidov bakterijske stene. Cefalosporini motijo ​​transpeptidacijo tako, da acilirajo encim in preprečijo združitev prečnih mostov muramske kisline v peptidoglikanskih verigah. Inhibicija biosinteze materiala, potrebnega za gradnjo celične stene, daje
posledično okvarjeno celično steno in posledično osmotsko nestabilno. Kombinirano delovanje povzroči lizo celic.
Cefaleksin deluje proti Staphylococcus spp (vključno s sevi, odpornimi na penicilin), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp in Pasteurella multocida. Cefaleksina ne inaktivirajo betalaktamaze, ki jih proizvajajo po Gramu pozitivne bakterije in ki na splošno delujejo na peniciline.

Odpornost na cefaleksin je lahko posledica enega od naslednjih mehanizmov. Prvič, proizvodnja več beta-laktamaz (cefalosporinaz), ki inaktivirajo antibiotik, kar je najpomembnejši mehanizem. pogost med gramnegativnimi bakterijami. Drugič, zmanjšanje afinitete PBP (beljakovine, ki veže penicilin) ​​za
beta-laktamov, ki je pogost med po Gramu pozitivnimi bakterijami, odpornimi na betalaktame. Končno lahko črpalke za izločanje, ki iztisnejo antibiotik iz celične stene, in strukturne spremembe v porah, ki zmanjšajo pasivno difuzijo cefalosporina skozi celično steno, prispevajo k povečanju fenotipa odpornosti bakterije. Med antibiotiki betalaktamske skupine obstaja navzkrižna rezistenca zaradi strukturnih podobnosti, na primer v primeru proizvodnje betalaktamaz, strukturnih sprememb v porah ali variacij v črpalkah za izločanje. Pojavi sorezistence so bili opisani v E.coli zaradi plazmidov z več geni
vzdržljivost.

6. FARMACEVTSKI PODATKI
6.1 Seznam pomožnih snovi
Krospovidon, Pharmaburst B1 (manitol, preželatiniziran škrob, krospovidon, natrijeva kroskarmeloza in koloidni silicijev dioksid)
Povidon, mikrokristalna celuloza, tip A, aroma perutnine v prahu, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, tip B
6.2 Inkompatibilnosti
Niso opisani.

6.3 Obdobje veljavnosti
Rok uporabnosti pakiranega zdravila za prodajo: 3 leta.
6.4. Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte v originalni embalaži za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
6.5 Vrsta in sestava primarne embalaže
Tablete so pakirane v pretisnih omotih, sestavljenih iz hladno oblikovanega kompozitnega aluminijastega traku in toplotno zavarjene aluminijaste folije.
1 škatla z 2 pretisnima omotoma s 7 tabletami (14 tablet).
1 škatla z 20 pretisnima omotoma s 7 tabletami (140 tablet).6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali, kjer je primerno, odpadkov, ki nastanejo pri njegovi uporabi
Vsa neporabljena zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadke, ki nastanejo iz njih, je treba odstraniti v skladu z veljavnimi predpisi.
7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
VIRBAC SA – avenija 1ère – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANCIJA
8. ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
2178 ESP
9. DATUM PRVE AVTORIZACIJE ALI PODALJŠANJA
POOBLASTILO
23 julij 2010
10. DATUM REVIZIJE BESEDILA
23 julij 2010

Podatkovni list 

rileksin